VialArch™ 激光法頂空分析傳儀感器,用于自動化高速藥品容器測試
上海奇宜代理的 Gasporox AB 推出了 VialArch™激光法頂空分析儀 傳感器模塊,作為一種*無損和非侵入式的檢測傳感器,用于制藥和其他嚴(yán)格監(jiān)管的包裝的頂空分析 (HSA) 和容器封閉完整性測試 (CCIT)。
VialArch 在米蘭的 CPhI Worldwide 2021 正式推出,可以測量各種藥物和腸胃外包裝的頂空氧氣水平,包括管狀、模制和琥珀色小瓶、安瓿和瓶子。
VialArch 設(shè)計與技術(shù)
VialArch 采用可調(diào)諧二極管激光吸收光譜 (TDLAS) 技術(shù),該技術(shù)基于每個氣體分子以*方式吸收特定波長的光的原理。當(dāng)激光通過特定的氣體吸收線進行調(diào)諧時,在穿過被監(jiān)測氣體一段距離后,光的強度將會發(fā)生變化。由此,可以分離和量化氧氣(O 2 )的濃度。
這種非破壞性確定性測試技術(shù)具有*的優(yōu)勢,它可以檢測是否發(fā)生了任何完整性破壞,這與其他只能看到測試時存在的泄漏的非侵入性方法不同。
VialArch 可用于 USP 1207 和 EC 附件 1 指南要求的頂空分析 (HSA) 和容器密封完整性測試 (CCIT)。它作為一個緊湊而堅固的模塊提供,可以集成到在線檢測或生產(chǎn)線中,以高達每分鐘 600 件的速度對 CCIT 和質(zhì)量控制進行 100% 測試。
VialArch 的好處
安裝幾乎是“即插即用"的模塊,只需要設(shè)置容器直徑和傳送帶速度。該模塊以自動觸發(fā)方式運行,無需外部提示。它是自校準(zhǔn)的,不需要日常維護。然后,該模塊將提供 100% 準(zhǔn)確的殘余氧氣測量值,同時保持非侵入性和非破壞性。
其他優(yōu)點包括無需氮氣吹掃,并且占用空間非常緊湊,Arch 傳感器的模塊尺寸僅為 90 mm 高 x 170 mm 寬 x 70 mm 深,隨附的 2 kg 控制箱尺寸為 100 mm x 200 mm x 200 mm .